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政策红利下,药企纷纷开始发力儿童用药市场

发布时间:2021-06-04 10:09:00    来源:中国现代物流网    访问:

由于儿童对药物的代谢能力等与成人有较大差异,加之自身免疫力情况、年龄等因素,在儿童生病时应选用儿童专用药。然而,与庞大的儿童用药市场相对的是,我国儿童专用药情况却不容乐观。有数据显示,目前国内现有的3500多个药品制剂品种中,儿童专用药品种只有60多种,比例只占1.7%。

 

  近年来,用药短缺的儿童用药市场越来越受到国家的重视和关注。据悉,国家药监局、国家卫健委、国家医保局等多部门已陆续出台了多项政策措施,如鼓励研发、优先审评、加强医院配备、招标采购直接挂网、简化采购程序、扩大医保支付范围、保障需求等,来鼓励儿童药物研发生产。

 

  在2020年6月12日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)就发布了《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(征求意见稿)》,旨在为儿童用药品的药学开发提供研发思路和技术指导,促进儿童用药品的研发,满足儿童用药需求。

 

  2020年8月,《2020年国家医保药品目录调整工作方案》还要求将临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单且于2020年8月17日前经国家药监部门批准上市的药品纳入2020年药品目录拟新增药品范围。

 

  目前,在药监部门的积极作为,以及一系列鼓励儿童用药申报及优先审评审批的政策措施下,众多改革实践已取得阶段性成果:包括儿童用药审评标准体系及评价方法逐步完善,研发活力明显提升;修订增补已上市药品说明书中的儿童用药信息,指导儿科临床合理用药;一批临床急需的儿童用药优先获批上市,更好地满足了儿科临床用药需求等。

 

  业内认为,随着国家政策扶持力度的増强,未来我国儿童药市场规模预计保持两位数以上的复合増速。2021年,儿童大健康产品市场规模预计将超过2000亿元。但需要注意的是,与此同时,也有业内人士表示,未来随着政策的倾斜,进入儿童用药市场的企业也将会进一步增多,行业竞争格局将不可避免的加剧。

 

  据了解,目前众多药企已经开始积极构建儿童药研发技术平台,并加速创新研发儿童药。如康芝药业作为国内儿童健康领域的企业,就一直在积极构建科研创新体系,并率先成立了以儿童药为主要研究方向的企业博士后科研工作站。

 

  健民药业则在年度报告中提到,2020年计划开展的11个重要研发项目中有5个为儿童用药项目,其中包括完成中试研究的托莫西汀口服溶液、拉考沙胺口服溶液,III期临床研究入组的小儿宣肺止咳糖浆、牛黄小儿退热贴以及申报临床研究的枳术通便颗粒。

 

  而葵花药业早在2018年4月就发布公告称,公司拟1000万元投资设立全资子公司重庆小葵花儿童药物研究院,进一步加强对儿药产品的深入发掘和学术研究,提升儿童药品研发实力,巩固儿童药产品的品牌地位。

 

  总的来说,在大背景下,儿童药正在成为行业新热点,未来相关企业在这一领域的竞争也将不断加剧。但与此同时,随着政策的进一步落地,儿童药的研发成果预计也将陆续显现,并惠及更多儿童。