• 国家监局关于发布《中注册分类及申报资料要求》的通告(2020年第68号)

    为贯彻落实《品管理法》《中医法》,配合《品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)实施,国家品监督管理局组织制定了《中注册分类及申报资料要求》,现予发布,并说明如下。  一、中注册按照中创新、中改良型新、古代经典名方中复方制剂、同名同方等进行分类,前三类均属于中。中注册分类不代表物研制水平及

    发布时间:2020-09-29 16:21:07
  • 重磅!医人将迎来新机遇

    人这一领域是波机会   8月末,第三轮国家品带量采购开标,多个品种降价幅度超过95%,但与第二轮集采相比,外企态度消极,在报价时纷纷给出超过最高有效申报价的金额。  这种自杀式报价能否持续尚难以盖棺论定,但其背后的逻辑十分清晰。  在第二次带量采购中,拜耳的阿卡波糖以0 18元的超低价中标,然而,半年报披露,阿卡波糖全球销售额大

    发布时间:2020-09-29 16:41:25
  • 饮片不符合品标准,尚不影响安全性、有效性”判定的指导意见 (征求意见稿)

    近日,安徽省监局发布《中饮片不符合品标准,尚不影响安全性、有效性判定的指导意见(征求意见稿)》,其中包含中饮片不影响安全性、有效性的不符合标准项,包括形状、大小、厚薄标准、直径、表面色泽、水分、灰分、屑杂质等。  中饮片生产企业生产、销售的中饮片不符合品标准,尚不影响安全性、有效性,且有证据证明违法行为轻微并及时纠

    发布时间:2020-09-29 16:42:08
  • 材优质优价为什么这么难?这篇文章告诉你

    材是中医事业发展的物质基础,其质量优劣直接关系到中医临床疗效的好坏。国家和行业高度重视中材质量的提升。优质优价是市场经济条件下实现产品质量提升的重要经济规则。但中材产业优质优价机制尚未完全形成,严重制约了国家有关中质量提升战略的实施。本文在对中材产业现状进行分析的基础上,认为缺乏行之有效的优质材判定标准、加

    发布时间:2020-09-29 16:43:15
  • 卫健委、中医局联合印发《医疗机构依法执业自查管理办法》

    近日,国家卫生健康委、国家中医局联合印发了《医疗机构依法执业自查管理办法》(以下简称《办法》),自发布之日起实施。现对《办法》有关内容予以解读。  一、《办法》的出台背景  党中央国务院高度重视医疗卫生行业综合监管,习近平总书记在2016年召开的全国卫生与健康大会上强调,要抓好综合监管等五项基本医疗卫生制度建设。2018年,经中央深改组

    发布时间:2020-09-29 16:38:49